為加強本市生物醫藥先導產業專業人才隊伍建設，做好本市工程系列醫藥專業高級職稱的評審工作，根據人力資源社會保障部、工業信息化部《關于深化工程技術人才職稱制度改革的指導意見》(人社部發〔2019〕16號)，上海市人力資源和社會保障局《上海市職稱評審管理辦法》(滬人社規〔2021〕30號)、《關于規范本市專業技術職稱申報條件的通知》(滬人社專〔2017〕115號)及有關文件精神，經市人力資源社會保障局同意，現將《2022年度本市工程系列醫藥專業高級職稱評審申報指南》通知如下，請按照要求做好申報工作。

一、前言：

今年評審工作的重點是堅持以用為本，對大上海保衛戰、“防疫情、穩經濟、保安全”等工作中做出突出貢獻的人才適當傾斜。同時，充分發揮人才評價“指揮棒”作用，引導生物醫藥領域工程技術人員積極投身技術創新與轉化、產業振興與發展，克服唯學歷、唯獲獎、唯論文傾向，激發醫藥工程技術人才創新創造創業活力。

職稱是專業技術人員學術技術水平和專業能力的主要標志。本《指南》旨在幫助申報醫藥專業高級職稱人員按照申報《通知》和《申報表》格式要求，真實、清晰、準確填寫職稱申報材料，如實反應本人在取得中級職稱以來在醫藥專業技術崗位發揮專業水平和專業能力，尤其重點評價申報人參與技術創新、知識產權、解決重大技術難題以及技術產業化等項目/課題中所扮演的角色及取得的成績，并以《自薦表》的方式在正式提交網上申報材料時，對參加本次醫藥專業高級職稱評審進行自我評估。

二、申報評審專業學科組：

上海市工程系列醫藥專業高級職稱評審委員會(以下簡稱高評委)，負責本市醫藥專業高級工程師職稱評審工作，由上藥集團負責組建。高評委負責受理本市(含各區縣生物醫藥產業園區)生物醫藥、化學制藥、中藥、醫藥器械制造、臨床醫學工程、藥監技術服務以及藥械監督領域從事藥品研發、藥品、器械制造、臨床醫學工程、執業藥師、技術支持服務專業技術崗位高級工程師職稱評審。

1.藥品研發：生物醫藥、化學藥物、中藥技術研究領域包括針對不同劑型開發與研究;藥理、毒理、臨床、實驗室檢測、標準制定、藥事管理、藥品注冊、中試技術研究研發技術轉化等。

2.藥品制造：藥品制造過程中的QA、QC、技術工藝、數字醫藥工程、生產運營、設備技術管理、設備運維、環境工程、新技術產業化等。

3.技術服務：藥事管理服務(注冊、申報、檢測、審核、標準);科技管理(知識產權、科研項目申報等);藥品技術信息支持與服務;藥械數字工程;藥品制造、流通、商業領域(QA、技術服務、執業藥師—質量管控)等。

4.醫療器械(制造)：醫療器械及制藥裝備等技術研究、開發;器械生產運營;質量管理工程(管代);智能醫療器械開發;生物醫學工程的產品開發、轉換、應用等。

5.醫療器械(臨床)：醫院醫療器械技術造型管理、醫療設備技術保障、質量控制、醫療設備應用技術支持、醫療數字系統、智能設備技術研究和應用開發等。

6.藥械監管：與藥品、醫療器械、藥品包裝材料和藥用輔料的研發生產、流通使用環節監督管理、數字技術審評、現場核查、檢驗檢測、不良反應監測、質量管理、監管科學研究等專業。

選擇專業學科組說明：

1、為促進智能制造、數字醫藥醫療技術發展，凡參與“數字醫藥技術開發、智能醫療器械開發、醫療數字設備技術研究、數字技術監管”等專業技術領域的，從事與上述與藥、械、監管相關領域的專業技術人員均可申報相應評審專業學科組。

2、醫藥器械制造“質量管理工程”新建立的專業領域，涉及申報專業崗位包括：

(1)研發質量管理、(2)生產質量管理(包括：進貨檢驗、過程檢驗、最終放行、不合格品處理等)、(3)售后質量管理(包括：客戶抱怨、不良事件、召回、上報、定期風險評價、定期臨床評價等)、(4)供應商質量管理、(5)質量體系管理(包括CAPA、內審、管理評審等)、(6)風險管理 、(7)法規事務管理、(8)環境管理體系和職業健康安全(EHS)、(9)大數據管理(包括：網絡安全、隱私保護、數據安全、人類遺傳資源管理等)

三、申報范圍：

1、在本市企事業單位工作，具有本市戶籍或持有效期內的《上海市居住證》或近二年內在本市累計繳納社會保險滿12個月，受聘中級工程師專業技術職務的在職專業技術人員。

2、本年度達到法定退休年齡人員，或者已辦理退休手續的人員，或者上年度未通過本市高級職稱評審的人員(有重大突出業績除外)，不接受高級工程申報受理。

3、事業單位按照缺額申報原則，由單位和上級主管部門出具缺額申報意見。

4、申報2022年度上海市工程系列醫藥專業高級職稱評審專業資歷計算年限截止2022年6月30日(自按規定聘任工程師中級專業技術職務起計算，提供《專業技術職務聘任表》證明)。

四、申報條件：

(一)基本條件

擁護中國共產黨領導，遵守憲法和國家法律、法規，恪守職業道德，具有良好的職業操守和從業行為。無不良誠信記錄，無尚在有效期中的行政處罰。

(二)學歷、資歷條件

具備下列條件之一

1、獲得理工醫藥類相關專業博士學位后，受聘工程師專業技術職務滿二年。

2、獲得理工醫藥類相關專業碩士研究生學歷后，評聘工程師專業技術職務滿五年。

3、獲得理工醫藥類相關專業大學本科學歷后，評聘工程師職務滿五年。

4、對評聘其他專業的中級工程師職務，須從事醫藥專業技術工作滿三年;對已獲得教育、衛生相關中級職稱，須先轉評醫藥專業同等類職稱，在聘任醫藥專業中級技術崗位滿一年，可以申報高級工程師評審。

5、對于先評聘工程師職務后，再取得理工類本科專業及以上學歷的，在取得學歷后工作須滿一年，同時受聘中級技術崗位滿足五年。

6、申報“醫療器械(臨床)”專業學科的，對轉系列、轉專業的并通過成人教育取得理工科本科及以上學歷的，須受聘臨床醫學工程專業技術須滿五年以上。

7、對確有真才實學、成績顯著、貢獻突出的海外高層次和民營企業法人代表高層次人才，可向所在區人力資源社會保障局申請，符合條件的，可通過“直通車”或“綠色通道”申報。

8、對高技能人才申報，須同時滿足下列條件：

(1)在工程技術領域生產一線崗位從事技術技能工作滿五年;

(2)相關專業本科畢業，從事專業技術工作累計滿十年(其中相關技能崗位年限可對折計算成專業技術崗位年限);

(3)獲得相關高級技師(一級)職業資格或職業技能等級后，從事專業工作滿四年。

9、受聘工程師專業技術職務，需提交市人社局頒發的《專業技術職務聘任表》(市人社網站——便民服務——表格下載——人事人才)，或者單位出具的聘任證明文件。

(三)專業技術工作要求

從評聘工程師專業技術職務(或相關中級職稱)后，至少取得以下一項成果：

1、負責或主要參與工程項目取得國家、省市或各委辦局頒發的技術創新發明并獲得個人或集體獎項(集體獎項需說明本人在其中的工作內容和承擔的角色。集體獎項中個人排名前五位)。

2、取得與本專業相關的“發明專利授權”證書(排名前三位)且在技術項目中轉換應用(需提供專利轉換應用情況材料)。

3、負責或主要參與列入省部級以上重點技術攻關項目、產學研項目、創新技術產業化項目等取得顯著的經濟和社會效益。

4、負責或主要參與本單位、行業或政府部門主導的技術項目，包括技術研究、改造、轉換、國行社團質量標準或法規制定等，經有關權威機構評定、驗收取得一定業績成果的，并提供本人參與項目的證明或獲得榮譽證書。

5、在負責或主要參與的本專業有關的工程項目(包括科研、生產質量體系、工藝、技術改造革新、研發技術轉化、新技術產業化等項目)中解決關鍵技術問題或生產質量技術難題，或參與政府、行業技術標準或法規制定并經有關機構評定、驗收確認有重大技術創新，或取得顯著的經濟效益的。(需提供相關證明材料)

6、在負責和主要參與的工程項目中，應用大數據、數字技術、數字工程應用、新技術、新材料、新工藝等方面有重大突破，并得到有關權威機構認可。(提供相關認可機構頒發的證明)

7、組織或參與大健康領域有關的科研、生產質量、技術服務等相關的技術項目，獲得有關機構評定、驗收并取得一定技術標準和技術成果的。(提供本人參與項目的證明或獲得榮譽證書)

8、組織或參與藥械相關重大違法違規事件應急處置、防疫抗災等公共安全應急響應時期藥械類產品科技攻關、應急審評核查、供應保障等，為保障公眾安全作出突出貢獻的。(需提供局級及以上政府部門頒發的獎勵或者榮譽證書等證明材料)

(四)論文/論著/技術報告

聘任工程師(或相關中級職稱)后，提交與本人工作、專業內容密切相關的論文不少于二篇論文(論著+論文、論文+技術總結等)。具備下列條件之一：

1、提交獨立撰寫《主送論文》不少于一篇，撰寫字數不少于3000字，并附刊登論文期刊封面、目錄和論文word電子版本(“主送論文”可發表或不發表，但不含“技術報告”);若合作撰寫《論文》不能超出三位，本人排名第一位;要求論文發表在專業對口期刊上。

2、《技術總結》系本人主持或參與項目的技術總結報告，須同時提供申報人主持(或為主參與)的項目相關材料(立項、結項、驗收、鑒定等)。總結須簡要闡明項目水平，重點說明申報人的專業理論水平、專業技術能力、在項目中的作用貢獻以及解決的技術難點與難題，為同行專家或主管部門認可(提交由一名及以上本專業領域在職正高級專家出具的書面鑒定意見)?？尚行匝芯?、立項申請、結題報告以及項目技術報告等不作為個人評審職稱的依據。

3、《通訊作者》系論文一種形式，合作撰寫人數不限，不限排名，但不能用于“主送論文”。

4、若本人提交《論文》是英文刊登，需提供中文翻譯稿(電子word版本)。

提交申報論文/技術總結注意事項

(1)申報“醫療器械(臨床)”學科組，要求提交二篇送審論文發表在國家科技統計源雜志論文或專著;

(2)鼓勵申報者在國內外醫藥、醫械類專業期刊上公開發表論文(以書刊號為準)，比如在《上海醫藥》、《中成藥》、《外科研究與新技術》、《生物醫學工程學進展》等專業刊物上發表。

(3)全日制高校畢業或學位論文，以及項目(工程)設計說明書、產品說明書，可行性研究、立項申請、結題報告以及測試報告，產品標準，專利申請報告等不可作為申報論文。

(4)在職攻讀醫藥工程專業研究生并結合本專業工程技術項目撰寫的畢業論文或發表的論文可作為職稱申報論文，但不能作為“主送論文”。

(5)為防止出現學術腐敗，申報者在提交論文材料的同時，需申報者提供該論文的“查重度”相關證明，與論文一起提請專家評委審核。

(6)提交紙質發表論文材料時，需提供以下內容的復印件：

(a)刊登的論文內容;(b)期刊封面、目錄，主辦、主管單位，統一刊號或準印證號。上傳論文需提交PDF格式電子版本。

(五)項目/課題完成情況

本人自取得中級職稱以來參與項目/課題基本情況，包括“項目/課題名稱”、“立項單位”、“擔任角色”、“獲獎排名”、“項目/課題負責人”、“是否選擇為主送課題“、“主送排序”，按照項目/課題的主次、層級來填寫。項目、課題完成情況是體現本人專業能力主要內容，在評審評價中占到一定的比重，請認真對待。

(六)知識產權

鼓勵專業技術人員在任職期間申請發明專利、實用新型專利或軟件著作等專利授權證書(不受理專利通知)，獲得專業授權排名限前五位。在提交授權的專利證書同時需提交專利技術轉換應用情況。獲得發明專業授權證書可以申請學歷破格申報，不作為申請資歷破格申報。

(七)獲獎情況

本人自取得中級工程師職稱以來在專業技術領域所獲得的國家、省部級、本市和委辦局頒發的科研技術獲獎情況，并提供頒發機構證明(證明文件以PDF格式電子版本作為附件上傳)。

(八)本人《承諾書》和單位核實意見

本人按照《承諾書》內容認真閱讀，并針對《承諾書》提出的要求進行簽名;申報人所在單位需配合本人提供的申報材料進行公示，并對申報人個人信息、申報材料、公示情況等進行全面核實、簽字、蓋章。

五、繼續教育

2022年醫藥專業技術人員須完成繼續教育270學時，其中，《公需科目》90學時(含必修課45學時)，《醫藥專業科目》網絡必修課90學時，《醫藥專業科目》選修課90學時(線上網絡課程為主)。

2022年《上海市專業技術人才知識更新工程》培訓課程采用線上直播課程，可抵扣《醫藥專業科目》選修課學時。今年繼續教育完成學時數截止時間為2022年9月30日。

具體要求請查閱《2022年上海市醫藥工程專業技術人員繼續教育指南》和《2022年度醫藥專業科目—培訓課程計劃安排》(“上海醫藥職工大學網站-醫藥之大”(http://www.yiyaozhida.cn)。

六、專業面試

根據需要，參加醫藥專業高級職稱評審申報者須進行專業面試。因受今年疫情影響，專業面試將采用線上方式進行，重點了解申報人學習背景、專業經歷、學術水平、參與項目/課題、知識產權應用、獲得成果等方面的情況。申報者應在規定的時間內參加線上專業答辯(以評審辦公室頒發《答辯通知》為準)，提供本人身份證，無故缺席視為放棄。專業答辯將作為綜合評價申報者是否具備高級工程師資格的重要參考之一。

七、網上申報方法和注意事項

2022年度實行網上申報

登錄上海市職稱服務系統(上海市人力資源和社會保障局公共服務平臺—網上辦事——職稱申報)，先按要求用手機“隨申辦市民云”APP進行注冊用戶信息，然后再填寫基本資料，選擇申報的“上海市工程系列醫藥專業高級職稱評審委員會”及專業學科組，經檢查無誤，點擊上傳加蓋單位人事部門圖章的《申報表》(PDF)。(請確認上傳附件不攜帶病毒，否則可能導致材料上傳不完整而影響評審)。

2022年受理申報材料時間結點

1、職稱申報網上注冊報名時間：2022年9月10日—9月20日截止

2、網上審核申報材料時間：2022年9月20日—10月31日

3、專業學科組進行職稱評審：2022年11月1日—12月20日

申報材料受理說明

1、申報材料預審通過并拿到“受理號”的，預示申報人已通過材料預審，基本符合申報職稱條件，耐心等待職稱辦公室專業答辯《通知》并做好專業答辯準備。

2、待網上評審公示結束后，職稱辦會通知申報人員及時網上下載《申報表》審批表和職稱資格證書，及時將《申報表》提交有關部門存檔，并由單位聘任填寫《專業技術職務聘任表》，蓋章確認崗位聘任關系并存入本人人事檔案。

評審重要注意事項

1、參評本次醫藥高級職稱首先堅持“品德、能力、業績”為評價導向。除了審核申報人“學歷與經歷”等申報硬性條件外，評委重點評估申報人工程“理論水平”和“專業能力”，比如：參與“技術項目的水平和業績成果”;對企業、行業、社會的技術成果的貢獻程度和影響力;包括個人或集體獲得的榮譽。項目論證結論填寫時必須與驗收報告結論相一致，并提供相應證明材料，不得隨意填寫“國際先進”、“國內領先”等申報人的主觀結論。

2、高級技師貫通申報的，應充分體現其職業特點，堅持把職業道德放在評審的首位。以職業能力和工作業績為重點，注重評價執行操作規程、解決生產難題、參與技術改造革新、傳技帶等方面的能力和貢獻，把技能技藝、工作實績、生產效率、產品質量、技術和發明專利、科研成果、技能競賽成績等作為評價條件，注重對本人的能力、貢獻和業績等評價。

3、對2002年以后取得國家教育部認可的學歷、學位，以及2014年以后在本市中評委通過評審取得的工程師職稱，申報人可不用上傳相關證書信息。

4、“專利、課題”一欄中提交的專利須是已經授權的“發明專利”、“軟件著作專利”，且專利必須提供國家專利局頒發的專利授權證書，并附上該專利應用情況證明。處于受理或公示階段的專利都不作為評審依據，請勿填寫。需以發明專利進行學歷破格者需提供第三方(專利使用方)出具專利應用情況證明。

5、需要申報走“綠色通道”和“直通車”評審通道者，可按照醫藥專業高級工程師申報《通知》要求，向各區級市人社局提供特殊評審通道，經初步預審，再參加本市工程系列醫藥專業高級職稱評審委員會專業評審并需要完成繼續教育。

6、“工作業績”欄中的個人工作業績填寫后，請將該文的word版也上傳至該欄的“附件”中，以便專家評閱查看。

7、信息處理能力是專業技術人員工作研究的重要內容，申報人可自行提供能反映自身外語和計算機水平的材料(近5年內取得)，供專家在評審時參考。

8、申報人完成第一次提交后，要經常登錄申報系統查看評審進程，若出現評委會退回的修改狀況，請在規定時間內抓緊修改、補充，并勿忘修改后再次提交。對修改和補充材料的，截止日期適當延長。

9、若申報人是被派遣的，要與本人簽約《勞動合同》的主體單位提供申報者的學歷、經歷、工作單位等情況核實意見、簽名和簽章。申報者所在第三方工作單位可提供本人工作綜合考核意見。

10、為確保醫藥專業高級職稱評審質量，本次醫藥專業高級職稱申報材料受理將采用先由申報人按照高級職稱評審受理基本條件填寫《申報醫藥專業高級職稱情況自薦表》(附表五)，若基本滿足《自薦表》要求的，可以進行網上注冊申報;若對照要求準備不充分的，建議等到準備充分了再來申報。

單位需要注意事項：

1、負責認真審核申報人提供的所有申報材料，核實申報人的學歷、經歷、承擔技術項目的角色、參與程度以及獲得榮譽真偽等情況;

2、負責審核申報者提交的《高級職稱評定申報表》內容及相關資料，并在“所在單位核實意見”欄內對申報者提交的工作經歷、論文專著(技術報告)、承擔項目情況和取得的業績等情況表述單位的意見并加蓋單位公章(或人力資源部章)、負責人簽章，掃描后上傳(單位不能提供核實意見或不加蓋公章或負責人簽章的，作不受理申報材料處置)。負責填寫《專業技術人員申報表》中要求單位填寫的內容并加蓋公章及領導人員簽字;

3、申報人若是第三方派遣，由《勞動合同》簽約方出具證明并加蓋單位公章，工作單位可以出具工作業績考核意見。

4、為確保職稱申報程序公正，要求申報人所在單位對申報人提出的職稱申報情況予以在申報人本單位進行公示，并由申報單位提供《申報上海市工程系列醫藥專業高級職稱評審公示結果情況表》，加蓋公章一并隨同申報材料網上提交。

5、事業單位須填寫“事業單位崗位空額證明”，并由本單位和主管單位(局級)人事部門的蓋章確認。

6、一旦申報人員被舉報，單位有關部門要配合上海市工程系列醫藥專業高級職稱評審委員會辦公室對申報材料進行核實和說明，并將被有關部門列入“不誠信”個人和企業黑名單。